2014年9月18日（星期四）下午

Thursday Afternoon, Sept.18^th, 2014

临床研究中的数据标准及监管要求

（Data Criteria and Monitoring Requirement in Clinical Research）

地点(Venue)：厦门国际会议中心3楼3B会议室

主席(Co-Chairs)：冯奉仪   曹军宁   黄  钦

特邀嘉宾(Invited Guests)：朱  军

专题报告(Keynote Speech)：

14:30~14:40  开场致辞

14:40~15:00  中国临床试验数据管理规范总体要求 

            黄  钦   CFDA药品审评中心生物统计学部 

15:00~15:30  国际医药研究数据标准概述 

            刘  川   北京科林利康医学研究有限公司 

15:30~16:00  晚期转移性实体瘤临床实践的疗效评估

            冯奉仪   中国医学科学院肿瘤医院

16:00~16:30  肿瘤临床试验的数据监查 

            刘红娇   北京科林利康医学研究有限公司

16:30~17:00  癌症临床研究中的数据管理 

            孙华龙   精鼎医药研究开发（上海）有限公司 

17:00~17:30  临床试验数据标准化和CDISC标准 

            彭瑞玲   诺和诺德（天津）科技有限公司 

17:30~18:00  案例研究：以EDC为中心的临床研究一体化系统的搭建 

            颜崇超   江苏恒瑞医药股份有限公司